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一次性使用医用口罩

【产品注册证编号】 赣械注准20192140022 【规格型号】 规格:大号、中号、小号。 型号:A3、A4、A5、B3、B4、B5。 【结构及组成】 本产品主要由口罩体和口罩带组成,缝制或机压成型,口罩体不低于三层,由非织造布、熔喷布或活性炭布组成,口罩带由非织造布或松紧带组成。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。或非灭菌提供。 【产品性能】 产品整洁无破损,表面抗湿性不低于3级,口罩带连接点断裂强力不小于10N,细菌过滤效率不小于95%,通气阻力不大于49Pa/cm2;灭菌产品无菌,不含活性炭布的口罩其环氧乙烷残留量应不超过10mg/kg,含活性炭布的口罩其环氧乙烷残留量应不超过0.1mg/g;非无菌产品细菌菌落总数小于100CFU/g,不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。 【适用范围】 适用于普通医疗环境中佩戴,覆盖使用者的口、鼻及下颌,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。 【使用方法】 1、口罩颜色深、折痕向下的一面向外,有鼻夹的一边向上;上下拉开褶皱,包覆住口鼻及下颌; 2、将口罩带挂于耳后或将绑带系于脑后,按捏鼻夹,使之紧贴鼻梁,防止侧漏。
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产品描述
参数

【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】

 

1.包装破损,严禁使用;产品为一次性使用,用后销毁。

2.无菌产品经环氧乙烷灭菌,非灭菌产品未经灭菌处理;产品有效期二年。

3.对无纺布过敏者慎用;使用过程中如出现呼吸阻抗明显增强(呼吸困难时)、口罩破损、口罩受污染(染有飞沫等异物时),应及时更换。

4.产品型号、规格、数量、生产日期或生产批号详见合格证或包装袋。

5.说明书修订日期:2023年530日。

 

【产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法】

 

包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%,且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。

关键词:
使用
产品
灭菌
破损
方法
口罩
腐蚀性
2023年
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医用纱布敷料

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