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一次性使用橡胶外科手套

【产品注册证编号】 赣械注准20232140293 【型号规格】 型号：R型（或C型）灭菌纹理无粉、R型（或C型）灭菌纹理有粉、R型（或C型）灭菌光面无粉、R型（或C型）灭菌光面有粉、R型（或C型）非灭菌纹理无粉、R型（或C型）非灭菌纹理有粉、R型（或C型）非灭菌光面无粉、R型（或C型）非灭菌光面有粉； 规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。
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资质文件 工程案例
产品描述
参数

【结构及组成】

    本产品采用天然橡胶胶乳为主要材料制成。按状态分为灭菌、非灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

【适用范围】

供临床外科操作时防护使用（非灭菌产品不可直接用于手术室和有创操作）。

【使用方法】

  1. 戴手套前洗净擦干双手。核对手套规格及有效期。
  2. 手套属非灭菌状态时不可直接用于手术室或有创操作。
  3. 打开手套袋，可分别或同时取出。双手分别捏住袋口外层，打开，一手持手套翻转外部（手套内面），取出；另一手五指对准戴上。
  4. 将戴好手套的手指插入另一只手套的翻折内（手套外面），取出，同法将另一手套戴好，戴手套时不可强拉。最后将两手套翻折面套在工作衣袖外面。
  5. 注意手套外面为无菌区，应保持其无菌。手套戴好后，双手置胸前，以免污染。
  6. 脱手套时将手套口翻转脱下，不可用力强拉手套边缘或手指部分。

【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】

  1. 使用前请详细阅读本说明，确认产品最小包装完好，在有效期内。
  2. 产品有效期两年；一次性使用，用后按医疗垃圾处理。
  3. 产品由天然橡胶胶乳制造，对橡胶制品过敏者慎用。
  4. 产品不得接触油、酸、碱、铜、锰等有害橡胶的化学物质和金属。
  5. 使用产品时选用适合的规格，不得佩戴戒指等手部饰物，指甲修剪光滑。
  6. 产品未注明为“无粉”时，手术前需安全去除产品表面粉末。
  7. 非灭菌产品使用前请进行安全、有效的灭菌。推荐采用经验证合格的参数用环氧乙烷灭菌，环残不得大于10mg/kg。
  8. 说明书编制日期：2022年12月20日。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

 

【产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法】

包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。运输时应防晒、防雨淋，避免阳光、紫外线强烈的光线照射。

关键词:
外科
产品
使用
灭菌
方法
说明
安全
腐蚀性
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