一次性使用无菌导尿包

【注册证编号】赣械注准20192140201 【型号规格】型号：单腔、双腔、三腔；有囊和无囊；小儿用、女用、男用（标准型）；亲水涂层、含碘亲水涂层和普通型。规格：2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）、6.7mm（20Fr）、7.3mm（22Fr）、8.0mm（24Fr）、8.7mm（26Fr）、9.3mm（28Fr）、10.0mm（30Fr）。

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产品描述

参数

【结构及组成】

由基本配置及可选配置组成。基本配置：导尿管、引流袋、注入器、橡胶外科手套；可选配置：碘伏棉球、硅油棉球、镊子、试管、纱布块、PE手套、医用敷巾、医用橡胶检查手套、托盘（腰盘）、盖盘、包布、止流夹、标本标签。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

【适用范围】

供医疗单位作膀胱留置导尿、尿样采集用，配置的三腔导尿管还具有冲洗膀胱作用。

【使用方法】

从启口处打开外包装，取出用覆膜布包裹的托盘放置工作台上，严格按无菌方法操作。
操作人员手部和患者使用部位按要求进行常规消毒，操作人员应带上导尿包内配置的外科/塑料手套。
取出医用敷巾/洞巾展开覆盖患者导尿部位，孔洞处于适当位置以便于导尿操作。
应对所需产品的型号规格无误，取出导尿管，为便于插入要先润滑导管，普通导尿管尖部及管身可先用包内的硅油棉球润滑，亲水涂层采用无菌水润滑；小心插入导尿管到膀胱（此时有尿液流出），然后再插入3cm，使球囊完全进入膀胱。
握住阀门外套，用注入器插入阀门向球囊内充无菌水或空气，使导尿管固定置于患者体内，无球囊导尿管插入后，应用胶带等合适方法加以固定，防止脱落滑出体外。
将引流袋导管的锥头保护套取下，将锥头插入导尿袋的引流接口中，通过导管夹/止流夹控制尿液的流量。引流袋应挂在患者旁低于患者体位的挂钩上。
托盘内备有敷巾、纱布块，可用于覆盖遮护洞巾的孔洞处，避免导尿期间外界环境的污染。
导尿结束，抽出球囊内的空气，球囊恢复原状，即可取出导尿管。
硬质塑料试管，必要时可用于取尿样化验。

【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】

使用前应仔细阅读说明书，生产日期或生产批号详见封口处或合格证。
本产品无菌，灭菌有效期2年，单包装破损，严禁使用。
导尿管材质为天然乳胶、硅胶，可使用硅油润滑；不可使用凡士林、液体石蜡等石油基质润滑液。
插入尿管动作应轻柔，尤忌反复抽动导尿管，排尿宜缓慢，拔出尿管如有阻力，不得强力外拔。
本产品仅供一次性使用，切勿再次使用,建议留置体内不得超过7天，用后销毁。
本品应存放在通风、干燥无腐蚀性物体的室内。
说明书修订日期：2019年11月25日。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

导尿包构成部件配置表

基本配置
序号	配置名称	数量	备注
1	导尿管	1支	乳胶
2	引流袋	1个	1000ml
3	注入器	1个	20ml
4	橡胶外科手套	3个	7#
选用配置
1	碘伏棉球	2包	脱脂棉
2	硅油棉球	1包	脱脂棉
3	镊子	3把	尖头、圆头
4	试管	1个	PET
5	纱布块	2块	5cm×7cm×8层
6	医用敷巾	1块	60cm×80cmφ10cm
7	托盘	2个	塑料（一大一小）
8	盖盘	1个	塑料
9	包布	1块	60cm×80cm
10	止流夹	1个	塑料
11	标本标签	1张	纸+离型纸
12	PE手套	2只	PE膜
13	医用橡胶检查手套	1双	天然橡胶胶乳6#-8.5#
注：选用配件的规格和数量可根据临床需要任意选择。

南昌翔翊医疗器械有限公司
产品检验合格证
产品名称	一次性使用无菌导尿包
型号规格	三腔标准型22Fr30ml
生产批号	20190505
生产日期	20190505
失效日期	20210504
检验结论	合格
检验员	01