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一次性使用无菌阴道扩张器(窥阴器)

【产品注册证编号】 赣械注准20162180034 【型号规格】 型号:推拉式。 规格:大号、中号、小号。
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产品描述
参数

【结构及组成】

本产品以聚苯乙烯为主要原材料制成,主要由上叶、下叶和手柄组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。

【适用范围】

   用于露出阴道内部供检查。

【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】

  1. 包装破损,严禁使用,只限一次性使用,用后销毁。
  2. 产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期为二年。
  3. 如果患者存在阴道感染、炎症或其他妇科疾病,在使用前应咨询医生意见,以免加重病情。
  4. 对聚苯乙烯过敏者慎用。
  5. 在使用过程中,应严格按照说明书或医生的指导进行操作,避免用力过猛或操作不当导致阴道损伤。
  6. 产品规格、基本尺寸、后端外口高度和极限偏差见下表。
  7. 说明书修订日期:2024820日。

 

1  规格和基本尺寸                    单位为毫米

规格

l

w

b

基本尺寸

基本尺寸

基本尺寸

极限偏差

大号

≥110

≥30

33

±3

中号

≥98

≥28

28

±2

小号

≥90

≥24

20

±2

 

 

2  扩张器后端外口高度和极限偏差      单位为毫米

规格

后端外口高度h

最大档

极限偏差

大号

50

±5

中号

45

±5

小号

35

±5

 

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

 

 

 

【产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法】

 

包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%,且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。

 

 

 

 

 

 

关键词:
无菌
产品
使用
方法
腐蚀性
警示
聚苯乙烯
说明
一次性
慎用
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