产品介绍
- 产品描述
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规格：大号、中号、小号。
型号：A3、A4、A5、B3、B4、B5。
【结构及组成】
本产品主要由口罩体和口罩带组成，缝制或机压成型，口罩体不低于三层，由非织造布、熔喷布或活性炭布组成，口罩带由非织造布或松紧带组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。或非灭菌提供。
【适用范围】
适用于普通医疗环境中佩戴，覆盖使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。
【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】
1、 包装破损，严禁使用。
2、 产品为一次性使用，用后销毁。
3、 无菌产品经环氧乙烷灭菌；非灭菌产品未经灭菌处理。
4、 产品有效期二年。
5、 产品规格、数量、生产日期或生产批号详见合格证或包装袋。
6、 说明书修订日期：2020年5月7日。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
1.使用说明 2. 防晒 3.一次性使用
4. 防潮 5.环氧乙烷灭菌 6.小心轻放
【产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法】
包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。
常见问题
南昌翔翊医疗器械有限公司是做什么的？
这是一家 2001 年成立、位于南昌进贤李渡镇，集研发、生产、销售于一体的医疗器械企业，主要生产一类、二类一次性医用耗材与部分医用设备，属于医用耗材制造厂商。
公司主要有哪些产品？
一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用无菌阴道扩张器（窥阴器：）、一次性使用橡胶外科手套、一次性使用阴道冲洗器、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩（N95）、医用纱布敷料、医用纱棉块、医用棉签、一次性使用产包、一次性使用手术包、一次性使用手术垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、一次性使用帽子、一次性使用口罩帽子、医用输液贴、医用棉球、压舌板、医用一次性防护服、一次性使用无菌导尿包、一次性使用真空采血管、超声波雾化器、气体压缩式雾化器、医用面罩式雾化器、医用护理垫、检查手套（PE手套）、医用检查手套、脱脂棉球（医用棉球）、纱布绷带（医用绷带）、病人转移垫、刮宫片、创可贴、理疗电极片、一次性使用雾化管、隔离衣、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、医用隔离鞋套、医用压敏胶带、一次性使用采样器、医用垫单、医用听诊器、腰部固定器、棉卷、急救包......
公司属于几类医疗器械生产资质？
具备Ⅰ 类、Ⅱ 类医疗器械生产资质，所有二类产品均持有江西省药监局核发的医疗器械注册证，一类产品完成备案管理。
产品灭菌方式是什么？
绝大多数一次性无菌耗材采用环氧乙烷（EO）灭菌，灭菌后会按标准解析，控制环氧乙烷残留量，满足国标要求。
产品出口吗？
支持外贸出口业务，可配合客户完成出口所需资料，可对接海外经销商、外贸商。
可以贴牌代工（OEM）吗？
支持医疗器械 OEM 代工合作，可洽谈定制规格、包装、品牌，需要符合医疗器械法规，提供对应资质文件。
产品咨询
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