【产品备案号】 赣洪械备20230120 【产品型号】 A型、B型、C型、D型 【产品规格】 长度×宽度，具体规格：10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、320、340、360、380、400、420、440、460、480、500、520、540、560、580、600、620、640、660、680、700、720、740、760、780、800。（单位：cm） 【产品描述】 产品A型由非织造布制成；B型由非织造布、聚乙烯薄膜制成；C型由非织造布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成；D型由非织造布、木棉浆和聚乙烯薄膜制成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 【预期用途】 病床或检查床上用的卫生护理用品。

【产品备案号】 赣洪械备20140052号 【规格型号】 A型护理型；B型成人纸尿裤；C型婴儿尿裤； 长10-600cm、宽10-200cm（具体见产品技术要求） 【产品描述】 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫单 【预期用途】 用于病卧病人保洁或预防褥疮 【使用方法】 按启口处撕开包装，取出护理垫展开后，直接使用，柔软的无纺布面直接接触身体

【产品注册证编号】 赣械注准20162140032 【规格】 80×170 80×180 80×200 90×190 90×200 100×150 100×170 100×180 100×190 100×200 100×210 100×230 100×240 100×250 100×260 120×150 120×180 120×200 120×220 120×230 120×240 120×260 150×200 150×240 150×260 160×200 160×240 160×260 160×220 180×360 220×80 220×90 220×100 220×150 210×80 210×90 230×80 230×90 220×120 230×150 240×80 240×90 95×240 90×250 250×120 150×250 250×160 220×160 330×500 100×100 100×120 100×130 100×140 100×150 100×160 100×170 100×180 100×210 100×220 100×230 100×240 100×250 100×260 120×60 120×130 120×140 120×150 120×160 120×170 120×200 120×180 150×180 150×200 120×220 120×230 120×240 120×260 150×240 150×260 160×200 160×240 160×260 180×200 80×60 80×70 80×80 80×90 80×100 80×110 80×120 80×130 130×90 80×140 80×150 80×160 80×170 80×180 80×200 90×90 90×100 90×120 90×130 90×140 90×150 90×160 90×170 90×180 90×200 100×40 60×100 100×65 100×70 120×60 120×140 70×150 15×20 20×30 22×42 25×30 25×35 30×40 45×45 45×50 40×45 40×40 45×55 48×42 40×50 50×50 50×70 50×80 40×60 45×60 45×65 80×50 80×55 80×90 70×80 80×80 50×60 60×60 60×70 60×80 60×90 40×35 50×35 40×70 40×80 60×100 90×50 90×70 90×90 75×75 允许误差：±10% 【结构及组成】 本产品以淋膜无纺布为主要材料,经裁剪、折叠、包装制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供医疗机构使用。

【产品注册证编号】 赣械注准20182140097 【规格型号】 120×110 120×120 120×125 120×130 120×140 120×150 128×118 120×118 130×80 130×130 135×120 135×135 140×130 140×140 140×150 145×130 150×150 160×160 160×180。 单位 cm 【结构及组成】 以非织造布和淋膜非织造布为主要材料，经裁剪、缝制、折叠、包装制成。 经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供医疗机构使用。

【产品注册证编号】 赣械注准20162140038 【结构及组成】 本产品基本配置：医用外科口罩、帽子、手术衣，选配配置：医用外科手套、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、医用纱布敷料、脐带卷、医用棉签、脐带夹、脐带线、包布、毛巾。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供医疗机构妇产科使用。 【使用方法】 1、撕开外包装，检查本包内物品是否完好无缺。 2、然后按操作要求依次使用产包内配置物品。

【产品注册证编号】 赣械注准20162140031 【型号规格】 A型：医用中单 B型：垫巾 C型：妇检垫 D型：医用治疗巾 E型：腿套 【结构及组成】 本产品A型、B型、C型、D型由淋膜无纺布或非织造布、吸水材料、塑料薄膜为主要原材料,经裁剪、缝制（热合）折叠、包装制成；E型由非织造布为主要原材料,经裁剪、缝制、折叠、包装制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供医疗机构使用。

【产品注册证编号】 赣械注准20182140026 【结构及组成】 本产品以非织造布、淋膜非织造布为主要原材料，经裁剪、缝制、折叠及组装配置制成。 基本配置：医用外科口罩、帽子、手术衣、医用外科手套； 选配组件：一次性使用手术垫单、一次性使用手术洞巾、医用纱布敷料、包布。 经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供医疗机构手术使用。

【注册证编号】 赣械注准20192140201 【型号】 单腔、双腔、三腔；有囊（标准型）和无囊；小儿用、女用、男用（标准型）；亲水涂层、含碘亲水涂层和普通型 【规格】 2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）、6.7mm（20Fr）、7.3mm（22Fr）、8.0mm（24Fr）、8.7mm（26Fr）、9.3mm（28Fr）、10.0mm（30Fr）

【产品备案号】 赣洪械备20150231号 【规格型号】 普通型、儿童型20cm*9cm 15cm*7cm 12cm*8cm 12cm*5cm 12.2cm*4.9cm 12.5cm*5cm 12.5cm*4.5cm 11cm*4cm 11.7cm*4.7cm 11.6cm*4.8cm 11cm*5cm 【产品描述】 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成 【预期用途】 本产品用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 【使用方法】 撕开包装袋，将贴片的保护隔膜揭开，贴在额头等清洁处。

【产品注册证编号】 赣械注准20162180033 【型号规格】 型号：轴转式；规格：大号、中号、小号。 【结构及组成】 本产品以聚丙烯为主要原材料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供妇产科检查用。

【产品注册证编号】 赣械注准20162180034 【型号规格】 型号：推拉式。 规格：大号、中号、小号。 【结构及组成】 本产品以聚苯乙烯为主要原材料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供妇产科检查用。

【产品备案号】 赣洪械备20210343号 【产品型号】 A型组合型、B型采样管、C型采样拭子。 【产品规格】 采样管容积B：2mL、2.5mL、3mL、3.5mL，4mL、4.5mL、5mL、6mL、6.5mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL、20mL、25mL、30mL。（例：B2mL） 保存液体积L：1mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL，4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL、20mL（例：L1mL） 拭子长度S：10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、22cm、24cm、26cm、28cm、30cm。（例：S10cm） 【产品描述】 该产品由拭子和/或含保存液的采样管组成。非无菌提供，一次性使用。 【预期用途】 用于样本的收集、运输和储存等。 【使用方法】 医疗机构或使用单位使用前，可自行对产品进行灭菌处理。 第一步：握住手柄轻轻将采样拭子插入取样部位。 第二步：轻轻旋转取样拭子3-5圈，然后慢慢取出。 第三步：将提取出的样本放入采样管内，将采样拭子高出采样管的部分折断，随即旋紧管盖，密封后即完成取样。

【产品技术要求编号】 赣械注准20192220202 【型号】 血清管、EDTA管、PT管、血沉管、PPT管、肝素管、血糖管 【规格】 1~100ML 【产品的主要结构、性能】 本产品由玻璃试管或塑料试管、丁基胶塞、盖帽、标签及添加剂（Z血清管无添加剂）组成。 【适用范围】 主要用于生化、免疫、血清等临床医学检验中血液样本的采集和贮存 【使用方法】 （1）首先检查产品外箱标识是否适用本地海拔高度，取出本产品，与采血针配套使用，检查产品外观、密封性是否完好； （2）取出采血针，从启口处撕开后，对患者进行常规消毒； （3）取下采血针护套，持采血针穿刺静脉，看采血针的软管中是否有回血； （4）将采血针的另一端（穿刺针）刺入真空管，放开止血带，进行采血操作，直至所需要血量； （4）如需多管采血，可再接入所需的真空管； （5）含添加剂采血管，采集血液后应及时上下颠倒混匀5～8次，动作需轻缓，不可用力震荡； （6）采血结束，先拔出真空管，再从患者采血部位轻轻拔出采血针；待化验结束后,所有组件做无害化销毁处理，不可重复使用。

【产品备案号】 赣洪械备20170022号 【规格型号】 方形：3.0*3.0cm、3.6*3.6cm、3.0*10cm、4.0*4.0cm、4.6*4.6cm、4.0*6.0cm、4.0*8.0cm、4.5*4.5cm、4.5*9.0cm、5.0*5.0cm、5.0*7.0cm、5.0*8.0cm、5.0*9.0cm、5.0*10cm、5.0*12cm、5.0*13cm、6.0*4.5cm、6.0*9.0cm、7.0*9.0cm、7.0*7.0cm、7.0*8.5cm、7.0*9.5cm、7.5*9.5cm、7.0*10cm、8.0*8.0cm 【产品描述】 由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分 【预期用途】 与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。

【产品注册证编号】 赣械注准20162140259 【型号规格】 7×3.2、7×3.5、7×3.8、7×4、8×5、7.5×4、7.5×4.5、7.5×5、8×3.8、7×4.5。单位：cm。 【结构及组成】 本产品由基布（非制造布、PE膜、PU膜）、输液贴芯（吸水垫）和隔离层三部分组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供医疗部门输液时作固定、护创使用。

【产品注册证编号】 赣械注准20202070437 【规格型号】 150mm*18mm、150mm*16mm、 140mm*18mm、140mm*16mm。 【结构及组成】 本产品由木质或其他材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 适用于检查时压低舌部。