【产品注册证编号】 赣械注准20162140035 【型号规格】 A1型（有松紧），规格：64ⅹ15、64ⅹ14、50ⅹ45； A2型（无松紧），规格：64ⅹ14； 条形，规格：12ⅹ2、14ⅹ2、15ⅹ2、16ⅹ2、18ⅹ2。单位：cm 【结构及组成】 本产品以非织造布为主要原材料,经裁剪、缝制(或热合)、折叠、包装制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供医疗机构使用。

【产品备案号】 赣洪械备20200359号 【型号规格】 型号：YZ-01、YZ-02、YZ-03。 【产品描述】 医用隔离眼罩由由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 【预期用途】 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 【使用方法】 打开包装，取出隔离眼罩，检查其完好性。将头带拉开调节至头大小，将眼罩戴上，眼罩四周要贴合于脸上。脱下后放入医疗废物袋内。

【产品备案号】 赣洪械备20200263号 【型号规格】 型号：头戴式。 规格：10.5cm×13cm、13cm×16cm、32cm×22cm、32cm×19cm、32cm×26cm、26cm×29cm。 【产品描述】 产品由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 【预期用途】 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液，血液飞溅或泼溅。

【产品注册证编号】 赣械注准20192140022 【规格型号】 规格：大号、中号、小号。 型号：A3、A4、A5、B3、B4、B5。 【结构及组成】 本产品主要由口罩体和口罩带组成，缝制或机压成型，口罩体不低于三层，由非织造布、熔喷布或活性炭布组成，口罩带由非织造布或松紧带组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。或非灭菌提供。 【产品性能】 产品整洁无破损，表面抗湿性不低于3级，口罩带连接点断裂强力不小于10N，细菌过滤效率不小于95%，通气阻力不大于49Pa/cm2；灭菌产品无菌，不含活性炭布的口罩其环氧乙烷残留量应不超过10mg/kg，含活性炭布的口罩其环氧乙烷残留量应不超过0.1mg/g；非无菌产品细菌菌落总数小于100CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。 【适用范围】 适用于普通医疗环境中佩戴，覆盖使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。 【使用方法】 1、口罩颜色深、折痕向下的一面向外，有鼻夹的一边向上；上下拉开褶皱，包覆住口鼻及下颌； 2、将口罩带挂于耳后或将绑带系于脑后，按捏鼻夹，使之紧贴鼻梁，防止侧漏。

【产品注册证编号】 赣械注准20162140039 【型号规格】 I型长方形，展开后的规格：17.5cm×17cm、17cm×17cm、16.5cm×17cm、15.5cm×15cm、14.5cm×17cm、14cm×15cm、12.5cm×17cm、12.5cm×14cm。未展开的规格：17.5cm×9.5cm、 17cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm。 II型船形，规格：21cm×5cm×8.5cm。III型拱形，规格：L号、M号、S号。 【结构及组成】 本产品主要由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。挂钩为塑料材质，可选配。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供临床医务人员在有创操作过程中，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播所佩带。 【使用方法】 Ⅰ型长方形口罩使用方法：打开包装，取出口罩，将口罩折叠延展并戴上，轻压鼻夹，使口罩贴紧脸部。如配有挂钩，可根据头型大小调整挂钩档位。 Ⅱ型船形口罩使用方法：1、双手上下拉开推向面部。 2、先用左手按住口罩，右手将护绳绕在耳根部，再用右手按住口罩，左手将护绳绕向耳根部。 3、最后双手上下拉开口罩，盖住鼻子和下颌，两指按压鼻夹并向两侧移动使其贴紧脸部。如配有挂钩，可根据头型大小调整挂钩档位。

【产品注册证编号】 赣械注准20202140037 【型号规格】 型号：耳挂式蝶形N95型、头戴式蝶形N95型。 规格：15.5cm×10.5cm。 【结构及组成】 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由外层PP无纺布、过滤层熔喷无纺布、中间层热风棉(若有)、内层无纺布组成；鼻夹分为外置鼻夹和内置鼻夹两种：外置鼻夹为铝条，内置鼻夹为金属包塑；耳挂式配有挂钩，头戴式配有调节扣；挂钩为塑料材质，调节扣为硅胶材质；口罩带为弹性材料。产品为无菌与非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 本产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 【使用方法】 1、鼻夹部位朝上，一手托住防护口罩，罩住鼻、口及下颌。 2、一手按住口罩，一手将口罩带挂在耳根部（耳挂式）或头后颈部（头戴式），调节挂钩（耳挂式）或橡胶调节件（头戴式），使口罩贴紧脸部。 3、将双手指尖放在鼻夹上，从中间位置开始，用手指向内按鼻夹，并分别向两侧移动和按压，根据鼻梁的形状塑造鼻夹。为达最佳防护效果应使用挂钩或橡胶调节件，根据头型大小调整。

【产品备案号】 赣洪械备20150055号 【型号规格】 大号、中号、小号 【产品描述】 产品采用聚乙烯（PE）材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 【预期用途】 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

【产品备案号】 赣洪械备20220593 【型号规格】 型号：A型(乳胶手套)。按表面分为光面有粉、光面无粉、麻面有粉、麻面无粉。 规格：分为特小号（XS）、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)。 【产品描述】 本产品采用天然橡胶为主要材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 【预期用途】 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 【使用方法】 1、穿戴时不得戴戒指或其他饰物，将指甲修剪平滑，选择适合的规格。 2、穿戴时请用手指肚部位进行穿戴，避免手套滑落。 3、脱手套时，将手腕处的手套翻起，向手指处脱卸，手尽量不要碰到手套外面。最后用温和的肥皂水洗手。

【产品注册证编号】 赣械注准20232140293 【型号规格】 型号：R型（或C型）灭菌纹理无粉、R型（或C型）灭菌纹理有粉、R型（或C型）灭菌光面无粉、R型（或C型）灭菌光面有粉、R型（或C型）非灭菌纹理无粉、R型（或C型）非灭菌纹理有粉、R型（或C型）非灭菌光面无粉、R型（或C型）非灭菌光面有粉； 规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 【结构及组成】 本产品采用天然橡胶胶乳为主要材料制成。按状态分为灭菌、非灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供临床外科操作时防护使用。 【使用方法】 1、戴手套前洗净擦干双手。核对手套规格及有效期。 2、手套属非灭菌状态时不可直接用于手术室或有创操作。 3、打开手套袋，可分别或同时取出。双手分别捏住袋口外层，打开，一手持手套翻转外部（手套内面），取出；另一手五指对准戴上。 4、将戴好手套的手指插入另一只手套的翻折内（手套外面），取出，同法将另一手套戴好，戴手套时不可强拉。最后将两手套翻折面套在工作衣袖外面。 5、注意手套外面为无菌区，应保持其无菌。手套戴好后，双手置胸前，以免污染。 6、脱手套时将手套口翻转脱下，不可用力强拉手套边缘或手指部分。

【产品备案号】 赣洪械备20200039号 【型号规格】 型号：A型鞋套、B型靴套。 规格：脚长：20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41 、 42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60。单位：cm。 鞋套腿长：10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、 32、33、34、35、36、37、38、39、40。单位：cm。 靴套腿长：40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、 62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75。单位：cm。 口宽：15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、 38、39、40。单位：cm。 【产品描述】 本产品主要由非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 【预期用途】 适用于医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、 分泌物等，起阻隔、防护作用。

【产品注册证编号】 赣械注准20202140036 【型号规格】 型号：连身式A型、连身式B型、分身式。 规格：155（XS）、160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(XXXXL号)、195(XXXXXL号)、200(XXXXXXL号)（单位：cm）。 【结构及组成】 本产品主要由复合无纺布经裁剪、缝制加工制成。产品为连身式和分身式。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 【适用范围】 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的 患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 【使用方法】 打开包装，取出防护服，检查其完好性，一般应遵循裤腿—>靴子—>上衣—>面罩—>帽子—>拉链顺序穿戴。脱防护服时，先将拉链拉到底。向上提拉帽子，使帽子脱离头部，脱袖子；由上向下边脱边卷，污染面向里直至全部脱下后放入医疗废物袋内。

【产品备案号】 赣洪械备20200027号 【型号规格】 连体式:160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号）、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(XXXXL号)、195(XXXXXL号)。 分身式:160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号）、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(XXXXL号)、195(XXXXXL号)。 背心式:100×60、105×65、110×65、110×70、115×75、120×80、125×85、130×60、135×70(单位：cm)。 反穿式：100×100、100×110、100×120、100×130、100×140、100×150、100×160、110×100、110×110、110×120、110×130、110×140、110×150、110×160、120×100、120×110、120×120、120×130、120×140、120×150、120×160、130×100、130×110、130×120、130×130、130×140、130×150、130×160、140×100、140×110、140×120、140×130、140×140、140×150、140×160、150×100、150×110、150×120、150×130、150×140、150×150、150×160、160×100、160×110、160×120、160×130、160×140、160×150、160×160、170×100、170×110、170×120、170×130、170×140、170×150、170×160、180×100、180×110、180×120、180×130、180×140、180×150、180×160(单位：cm)。 【产品描述】 主要由淋膜、PP、PE、SS、SSS、SMS非织造布经裁剪、缝制或热合而成。非无菌提供，一次性使用。 【预期用途】 用于医疗机构、门诊、检验室等做普通隔离。

【产品备案编号】 Q/NXY002-2017 【型号规格】 型号：蓝色、带防滑花纹。 规格：（长×高）40×16cm、防滑鞋套为36×16cm。 【结构组成】 以卫生用薄型非织造布为原料生产销售的一次性鞋套。 【适用范围】 适用于医疗机构、日常生活等使用。

【产品备案编号】 Q/NXY001-2017 【型号规格】 36cm×15cm 【结构组成】 用于用聚乙烯与可降解植物共混吹塑为原料生产销售的一次性鞋套。 【适用范围】 适用于医疗机构、日常生活等使用。

【产品备案编号】 Q/NXY006-2017 【型号规格】 18cm×14cm 【结构组成】 本产品以普通脱脂纱布为主要原材料制成。 【适用范围】 用于医疗机构及社会人群作普通防护用。